Estratto provvedimento di modifica A.I.C.
n. 524 del 26 luglio 2001
Specialita' medicinale: ATOSSISCLEROL:
"1% soluzione iniettabile uso endovenoso" 5 fiale da 2 ml -
A.I.C. n. 022199032;
"2% soluzione iniettabile uso endovenoso" 5 fiale da 2 ml -
A.I.C. n. 022199057;
"3% soluzione iniettabile uso endovenoso" 5 fiale da 2 ml -
A.I.C. n. 022199071.
Societa': Chemische Fabrik Kreussler & Co. Gmbh - Rheingaustrasse
n. 87 - 93, D-65203 Wiesbaden-Biebrich - Germania. Oggetto
provvedimento di modifica: rettifica al provvedimento di modifica di
A.I.C. n. 332 del 28 maggio 2001.
Il provvedimento di modifica di A.I.C. n. 332 del 28 maggio 2001
e' rettificato cosi' come segue:
"concentrazione 1% 2 ml contengono: principio attivo:
invariato;
eccipienti: etanolo 96% 84 mg, fosfato di sodio bibasico
diidrato 2,4 mg, fosfato di potassio monobasico 0,86 mg, acqua per
preparazioni iniettabili q.b., a 2 ml (pari a 1877,5 mg)";
concentrazione 2% 2 ml contengono: principio attivo: invariato;
eccipienti: etanolo 96% 84 mg, fosfato di sodio bibasico
diidrato 2,4 mg, fosfato di potassio monobasico 0,86 mg, acqua per
preparazioni iniettabili q.b., a 2 ml (pari a 1859,5 mg);
concentrazione 3% 2 ml contengono: principio attivo: invariato;
eccipienti: etanolo 96% 84 mg, fosfato di sodio bibasico
diidrato 2,4 mg, fosfato di potassio monobasico 0,86 mg, acqua per
preparazioni iniettabili q.b., a 2 ml (pari a 1839,0 mg)";
e' rettificato in:
"concentrazione 1% 2 ml contengono: principio attivo:
invariato;
eccipienti: etanolo 96% 84 mg, fosfato di sodio bibasico
diidrato 4,8 mg, fosfato di potassio monobasico 1,7 mg, acqua per
preparazioni iniettabili q.b., a 2 ml (pari a 1877,50 mg)";
"concentrazione 2% 2 ml contengono: principio attivo:
invariato;
eccipienti: etanolo 96% 84 mg, fosfato di sodio bibasico
diidrato 4,8 mg, fosfato di potassio monobasico 1,7 mg, acqua per
preparazioni iniettabili q.b., a 2 ml (pari a 1859,50 mg)";
"concentrazione 3% 2 ml contengono: principio attivo:
invariato;
eccipienti: etanolo 96% 84 mg, fosfato di sodio bibasico
diidrato 9,6 mg, fosfato di potassio monobasico 3,4 mg, acqua per
preparazioni iniettabili q.b., a 2 ml (pari a 1839,0 mg)".