MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano "Piroxicam"
(GU n.202 del 31-8-2001)

             Estratto decreto n. 488 del 23 luglio 2001

    La  titolarita'  delle autorizzazioni all'immissione in commercio
del  sotto  elencato  medicinale  fino ad ora registrato a nome della
societa'  Baycare S.r.l., con sede in viale Certosa, 130, Milano, con
codice fiscale n. 11654650156:
    Medicinale: PIROXICAM.
    Confezioni:
      A.I.C. n. 033047010/G - "10 mg capsule" 30 capsule;
      A.I.C. n. 033047022/G - "20 mg capsule" 30 capsule;
      A.I.C. n. 033047034/G - "20 mg supposte" 10 suppposte;
      A.I.C. n. 033047046/G - "1% crema" tubo da 50 g,
e'  ora trasferita alla societa': Teva Pharma Italia S.r.l., con sede
in viale G. Richard, 7, Milano, con codice fiscale n. 11654150157.
    Produzione, controllo e confezionamento: sono modificate le varie
fasi di produzione nel seguente modo:
      "capsule"  da Bayer S.p.a., viale delle Groane, 126, Garbagnate
Milanese (Milano) a Laboratorio farmaceutico C.T. S.r.l., con sede in
via  Dante  Alighieri,  71,  San  Remo (Imperia), per quanto riguarda
l'esecuzione  delle  operazioni  di  produzione  e  confezionamento e
presso l'officina Get S.r.l. con sede in via L. Ariosto, 17, San Remo
(Imperia) per l'effettuazione delle fasi di controllo qualita';
      "supposte" da Bayer S.p.a., viale delle Groane, 126, Garbagnate
Milanese  (Milano)  a Lamp San Prospero S.p.a., con sede in via della
Pace,  25/A,  San  Prospero  (Modena) per la produzione completa ed i
controlli;
      "crema"  da  Bayer  S.p.a., viale delle Groane, 126, Garbagnate
Milanese  (Milano)  a  Sofar  S.p.a.,  con  sede  in via Firenze, 40,
Trezzano  Rosa  (Milano)  per  la produzione, il confezionamento ed i
controlli.
    I  lotti  del medicinale prodotti a nome del vecchio titolare non
possono   piu'   essere   dispensati   al   pubblico  a  partire  dal
centottantunesimo  giorno  successivo  alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
    Il  presente  decreto  ha  effetto dal giorno della pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.