MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano "Albumina umana Kedrion".
(GU n.208 del 7-9-2001)

       Estratto provvedimento A.I.C. n. 435 del 27 giugno 2001
    Specialita' medicinale: ALBUMINA UMANA KEDRION.
    Titolare  A.I.C.:  Societa'  Kedrion  p.a.,  con  sede  legale  e
domicilio  fiscale  in  Barga  (Lucca), localita' Ai Conti - frazione
Castelvecchio Pascoli, codice fiscale n. 01779530466.
    Confezione: "20% soluzione per uso iv" flacone 50 ml + set infus.
- A.I.C. n. 006557060.
    Oggetto   provvedimento   di   modifica:   nuova   confezione   -
aggiunta/eliminazione accessori associati.
    Modifiche apportate:
      confezione:  in  sostituzione  della confezione: "20% soluzione
per  uso  iv" flacone 50 ml + set infus - A.I.C. n. 006557060, e' ora
autorizzata la confezione: "20% soluzione per uso iv" flacone 50 ml.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, legge n. 537/1993:
      "20%  soluzione per uso iv" flacone 50 ml - A.I.C. n. 006557084
(in base 10) - 0683DW (in base 32);
      classe:  rimane  confermata  la classificazione precedentemente
autorizzata.
    I   lotti   gia'   prodotti  contraddistinti  dal  numero  A.I.C.
006557060,  in  precedenza  autorizzati,  possono essere mantenuti in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.