Estratto decreto n. 520 del 26 luglio 2001
E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale NIMENOL
anche nelle forme e confezioni:
"100 mg granulato per sospensione orale" 15 bustine.
Titolare A.I.C.: Krugher Pharma S.r.l., con sede legale e
domicilio fiscale in Sesto Fiorentino (Firenze), via Volturno, 10/12
- 50019 Italia, codice fiscale n. 04913660488.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
confezione: "100 mg granulato per sospensione orale" 15
bustine;
A.I.C. n. 032857043 (in base 10), 0ZBQYM (in base 32);
classe: "C";
forma farmaceutica: granulato per soluzione orale.
Validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione.
Produttore: Lamp San Prospero S.p.a. stabilimento sito in San
Prospero s/s (Italia), via della Pace 25/A (tutte).
Composizione: 1 bustina contiene:
principio attivo: nimesulide 100 mg;
eccipienti: sodio lauril solfato 8 mg; lattosio polvere 42 mg;
acido citrico 30 mg; aroma arancio 40 mg; saccarosio 1780 mg.
Indicazioni terapeutiche: stati flogistici dolorosi e non
dolorosi, anche accompagnati da piressia, in particolare a carico
dell'apparato osteoarticolare.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.