Estratto provvedimento U.P.C./II/ n. 1356 del 4 marzo 2003
Specialita' medicinale: AGGRASTAT.
Confezioni:
034357018/M - 0,25 mg/ml 1 flacone 50 ml concentrato per
soluzione per infusione IV;
034357020/M - 0,05 mg/ml 1 sacca 500 ml soluzione per infusione
IV.
Titolare A.I.C.: Merck Sharp e Dohme (Italia) S.p.a.
Procedura mutuo riconoscimento: n. DE/H/0141/001-002/W006.
Tipo di modifica: modifica stampati su richiesta della ditta.
Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche
del prodotto in seguito al 3o, 4o e 5o PSUR ed in base a studi in
vitro di compatibilita' del farmaco.
I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di
pubblicazione del presente provvedimento.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.