IL DIRIGENTE
dell'ufficio revoche, sequestri, sospensioni e sistema di allerta
rapido internazionale del Dipartimento per la valutazione dei
medicinali e la farmacovigilanza
Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178,
come sostituito dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto
legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, modificato e integrato dall'art.
29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
Visto il decreto legislativo del 3 febbraio 1993, n. 29, e
successive integrazioni e modificazioni;
Visto il decreto ministeriale 27 dicembre 1996, n. 704;
Visto il decreto con il quale questa amministrazione ha auotizzato
l'immissione in commercio della specialita' medicinale indicata nella
parte dispositiva del decreto;
Vista la comunicazione datata 10 luglio 2000 della ditta Grifols
Italia S.p.a.;
Decreta:
L'autorizzazione all'immissione in commercio della sottoelencata
specialita' medicinale di cui e' titolare la ditta Grifols Italia
S.p.a., e' sospesa, ai sensi dell'art. 19, comma 2, del decreto
legislativo 29 maggio 1991, n. 178 e successive integrazioni e
modificazioni:
ALBUMINA UMANA GRIFOLS (gia' ALBUTEIN 25%):
soluzione per infusione endovenosa 1 flacone 50 ml - A.I.C. n.
029251042.
Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta
interessata.
Roma, 29 agosto 2000
Il dirigente: Guarino