Estratto decreto AIC/UAC n. 501/2000 dell'11 settembre 2000
SPECIALITA' MEDICINALE
ADIUGRIP
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale
ADIUGRIP nella forma, confezione e alle condizioni di seguito
specificate:
ADIUGRIP 0,5 ml 1 siringa preriempita sosp. Iniett. 0,5 ml
AIC n. 03499016/M (in base 10) 10TST8 (IN BASE 32)
TITOLARE AIC:
Aventis Pasteur MSD S.p.A.
Via degli Aldobrandeschi 15
Roma
E' approvato il Riassunto delle Caratteristiche delle specialita'
medicinale ADIUGRIP cosi' come modificato nel corso della procedura
di mutuo riconoscimento a partenza italiana allegato al presente
decreto.
Le Indicazioni terapeutiche sono cosi' modificate: Immunizzazione
attiva contro l'influenza negli anziani (>65 di eta'), specialmente
in soggetti con un maggior rischio di complicazioni associate (ad
esempio soggetti affetti da malattie croniche, come diabete, disturbi
cardiovascolari e respiratori)
DECORRENZA DI EFFICACIA DEL DECRETO: dalla data della sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.