Estratto provvedimento UAC/II/752 del 28 giugno 2000
Specialita': REOPRO
CONFEZIONI:
1 FLACONE 10 MG/5 ML; AIC. 031849019
TITOLARE AIC:
CENTECOR B.V
N. PROCEDURA MUTUO RICONOSCIMENTO:
UK/H/75/01/W07
TIPO MODIFICA;
MODIFICA RCP PARAGRAFI 4.1.4,8 E 5.1
MODIFICA APPORTATA:
Aggiornamento del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
consistente nell'eliminazione di alcune informazioni non piu' attuali
e nell'aggiunta di ulteriori informazioni conseguenti ai risultati
dello studio EPILOG Stent: frequenza di sanguinamento ed emorragia
intracranica.
I lotti gia' prodotti, possano essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella G.U. della Repubblica Italiana.