MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO 

Modificazione   dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio
(registrata  con procedura di mutuo riconoscimento) della specialita'
medicinale "Bifril"
(GU n.244 del 18-10-2000) 

        Estratto provvedimento UAC/II/754 del 28 giugno 2000

Specialita': BIFRIL


Confezioni:  034408017/M - 12 COMPRESSE FILMRIVESTITE 7,5 MG
             034408029/M - 14 COMPRESSE FILMRIVESTITE 7,5 MG
             034408031/M - 28 COMPRESSE FILMRIVESTITE 7,5 MG
             034408043/M - 48 COMPRESSE FILMRIVESTITE 7,5 MG
             034408056/M - 12 COMPRESSE FILMRIVESTITE  15 MG
             034408068/M - 14 COMPRESSE FILMRIVESTITE  15 MG
             034408070/M - 28 COMPRESSE FILMRIVESTITE  15 MG
             034408082/M - 14 COMPRESSE FILMRIVESTITE  30 MG
             034408094/M - 28 COMPRESSE FILMRIVESTITE  30 MG
             034408106/M - 56 COMPRESSE FILMRIVESTITE  30 MG
             034408118/M - 14 COMPRESSE FILMRIVESTITE  60 MG
             034408120/M - 28 COMPRESSE FILMRIVESTITE  60 MG
             034408132/M - 56 COMPRESSE FILMRIVESTITE  60 MG

Titolare ATC: MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A.

N. Procedura Mutuo Riconoscimento: UK/H/0277/001-004/W001

Tipo di Modifica:     Modifica Eccipienti

Modifica Apportata:   Modifica di composizione limitamente agli
                      eccipienti e cambio della forma della
                      compresse da 15,30 e 60 mg.

I  lotti  gia'  prodotti,  possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.

Decorrenza  ed  efficacia  del  provvedimento:  dalla  data della sua
pubblicazione nella G.U. della Repubblica Italiana.