MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO 

Modificazione   dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio
(registrata  con procedura di mutuo riconoscimento) della specialita'
medicinale "Zofepril"
(GU n.244 del 18-10-2000) 

        Estratto provvedimento UAC/II/755 del 28 giugno 2000

Specialita': ZOFEPRIL


Confezioni:      034348019/M - 12 COMPRESSE FILMIRVESTITE 15 MG
                 034346021/M - 14 COMPRESSE FILMIRVESTITE 15 MG
                 034348033/M - 28 COMPRESSE FILMIRVESTITE 15 MG
                 034348045/M - 14 COMPRESSE FILMIRVESTITE 60 MG
                 034346058/M - 28 COMPRESSE FILMIRVESTITE 60 MG
                 034348060/M - 56 COMPRESSE FILMIRVESTITE 60 MG
                 034348072/M - 14 COMPRESSE FILMIRVESTITE 30 MG
                 034348084/M - 28 COMPRESSE FILMIRVESTITE 30 Mr
                 034348096/M - 56 COMPRESSE FILMIRVESTITE 30 MG
                 034348108/M - 14 COMPRESSE FILMIRVESTITE 7,5 MG
                 034348110/M - 12 COMPRESSE FILMIRVESTITE 7,5 MG
                 034348122/M - 28 COMPRESSE FILMIRVESTITE 7,5 MG
                 034348134/M - 48 COMPRESSE FILMIRVESTITE 7,5 MG

Titolare AIC: A.MENARINI INDUSTRIE SUD

N. Procedura Mutuo Riconoscimento: UK/H/0278/001-004/W001

Tipo di Modifica:      Modifica Eccipienti

Modifica Apportata:    Modifica di composizione limitatamente agli
                       eccipienti e cambio della forma
                       della compresse da 15, 30 e 60 mg.


I  lotti  gia'  prodotti,  possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza  ed  efficacia  del  provvedimento:  dalla  data della sua
pubblicazione nella G.U. della Repubblica Italiana.