Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio (registrata con procedura di mutuo riconoscimento) della specialita' medicinale "Lamisil"(GU n.244 del 18-10-2000)
Estratto provvedimento UAC/II/765 del 26 luglio 2000 Specialita': LAMISIL Confezioni: 028176055/M - SOLUZIONE DERMATOLOGICA 1% FLACONE 30 ML 028176067/M - SPRAY DERMATOLOGICO 1% FLACONE 30 ML Titolare AIC: NOVARTIS FARMA S.P.A. N. Procedura Mutuo Riconoscimento: UK/H/0207/001-002/W002 Tipo di Modifica: Aggiornamento Metodica Chimica/Farmaceutica (non specificata) Modifica Apportata: Aggiornamento delle specifiche del prodotto finito: eliminazione di un test per l'Odore, aggiunta di un test per l'Aspetto, aggiunta del test "Conta dei microrganismi" I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella G.U. della Repubblica Italiana.