Estratto provvedimento UAC/II/766 del 27 luglio 2000
Specialita': NAROPINA
Confezioni: 032248015/M - "2" 5 POLYAMP 2 MG/ML 10 ML
032248027/M - "2" 5 POLYAMP 2 MG/ML 10 ML BLISTER
032248041/M - "2" 5 POLYAMP 2 MG/ML 20 ML
032248054/M - "2" 5 POLYAMP 2 MG/ML 20 ML BLISTER
032248078/M - "2" 5 POLYBAG 2 MG/ML 100 ML BLISTER
032248080/M - "2" 5 POLYBAG 2 MG/ML 200 ML BLISTER
Titolare AIC: ASTRAZENECA S.P.A.
N. Procedura Mutuo Riconoscimento: NL/H/0104/001-003/W004
Tipo di Modifica: Modifica Stampati su Richiesta Ditta
Modifica Apportata: Estensione della durata dell'infusione
epidurale continua fino e 72 ore ed
incremento delle dose fino a 28 mg/h nel
trattamento del dolore post - operatorio.
I lotti gia prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: della data della sua
pubblicazione nella G.U. della Repubblica Italiana.
Estratto provvedimento UAC/II/767 del 27 luglio 2000
Specialita': NAROPINA
CONFEZIONI:
"7,5" 5 POLIAMP 7,5 MG/ML 10 ML; Aic. 032248092/M
"7,5" 5 POLIAMP 7,5 MG/ML 10 ML BLISTER; Aic. 032248104/M
"7,5" 5 POLIAMP 7,5 MG/ML 20 ML; Aic. 032248128/M
"7,5" 5 POLIAMP 7,5 MG/ML 20 ML BLISTER; Aic. 032248130/M
TITOLARE AIC:
ASTRAZENECA S.P.A.
N. PROCEDURA MUTUO RICONOSCIMENTO:
NL/H/104/01-03/W05
TIPO MODIFICA:
Estensione indicazioni
MODIFICA APPORTATA:
"Aggiunta del blocco dei nervi maggiori nell'indicazione anestesia
chirurgica".
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella G.U. della Repubblica Italiana.
Estratto provvedimento UAC/II/768 del 27 luglio 2000
Specialita': NAROPINA
Confezioni: 032248015/M - "2" 5 POLYAMP 2 MG/ML 10 ML
032248027/M - "2" 5 POLYAMP 2 MG/ML 10 ML BLISTER
032248041/M - "2" 5 POLYAMP 2 MG/ML 20 ML
032248054/M - "2" 5 POLYAMP 2 MG/ML 20 ML BLISTER
032248092/M - "7,5" 5 POLYAMP 7,5 MG/ML 10 ML
032248104/M - "7,5" 5 POLYAMP 7,5 MG/ML 10 ML BLISTER
032248128/M - "7,5" 5 POLYAMP 7,5 MG/ML 20 ML
032249130/M - "7,5" 5 POLYAMP 7,5 MG/ML 20 ML BLISTER
032248155/M - "10" 5 POLYAMP 10 MG/ML 10 ML
032248167/M - "10" 5 POLYAMP 10 MG/ML 10 ML BLISTER
032248181/M - "10" 5 POLYAMP 10 MG/ML 20 ML
032248193/M - "10" 5 POLYAMP 10 MG/ML 20 ML BLISTIER
Titolare AIC: ASTRAZENECA S.P.A.
N. Procedura Mutuo Riconoscimento: NL/H/0104/001-003/W006
Tipo di Modifica: Modifica delle etichette della polyamp
Modifica Apportata: Modifica delle etichette delle polyamp:
sostituzione della stampa serigrafata
direttamente sulla superfice della polyamp
con etichette adesive opposte sulla parte
esterna della fiala di polipropilene.
I lotti gia' prodotti, possono essere mentenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella G.U. della Repubblica Italiana.