Estratto provvedimento UAC/II/769 del 28 luglio 2000
Specialita': VIANI
CONFEZIONI:
DISKUS 50/100 polvere per inalazione 1 inalatore 28 dosi 50 MCG + 100
MCG; Aic. 034463012/M
DISKUS 50/250 polvere per inalazione 1 inalatore 28 dosi 50 MCG + 250
MCG; Aic. 034463024\M
DISKUS 50/500 polvere per inalazione 1 inalatore 28 dosi 50 MCG + 500
MCG; Aic. 034463036\M
DISKUS 50/100 polvere per inalazione 1 inalatore 60 dosi 50 MCG + 100
MCG; Aic. 034463048\M
DISKUS 50/250 polvere per inalazione 1 inalatore 60 dosi 50 MCG + 250
MCG; Aic. 034463051/M
DISKUS 50/500 polvere per inalazione 1 inalatore 60 dosi 50 MCG + 500
MCG; Aic. 034463063/M
DISKUS 50/100 polvere per inalazione 3 inalatori 60 dosi 50 MCG + 100
MCG; Aic. 034463075/M
DISKUS 50/250 polvere per inalazione 3 inalatori 60 dosi 50 MCG + 250
MCG; Aic. 034463087/M
DISKUS 50/500 polvere per inalazione 3 inalatori 60 dosi 50 MCG + 500
MCG; Aic. 034463099/M
TITOLARE AIC:
GLAXO ALLEN S.p.a.
N. PROCEDURA MUTUO RICONOSCIMENTO:
SE/H/170/01-03/W06
TIPO MODIFICA:
Modifica RCP paragrafi 4.1 e 4.4
MODIFICA APPORTATA:
Modifica dei paragrafi 4.1 e 4.4 del Riassunto delle Caratteristiche
del Prodotto per accogliere le obiezioni sollevate dalle autorita'
francesi durante l'iter della procedura di mutuo riconoscimento
(SE/H/169-170/01-03/E01).
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella G.U. della Repubblica Italiana.