Estratto provvedimento UAC/II/770 del 28 luglio 2000
Specialita': SERETIDE
CONFEZIONI:
DISKUS 50/100 1 inalatore 28 dosi polv. per inalaz.; Aic. 034371017
DISKUS 50/250 1 inalatore 28 dosi polv. per inalaz.; Aic. 034371029
DISKUS 50/500 1 inalatore 28 dosi polv. per inalaz.; Aic, 034371031
DISKUS 50/100 1 inalatore 60 dosi polv. per inalaz.; Aic. 034371043
DISKUS 50/250 1 inalatore 60 dosi polv. per inalaz.; Aic. 034371056
DISKUS 50/500 1 inalatore 60 dosi polv. per inalaz.; Aic. 034371068
DISKUS 50/100 3 inalatori 60 dosi polv. per insiaz.; Aic, 034311970
DISKUS 50/250 3 inalatori 60 dosi polv. per inalaz.; Aic. 034371082
DISKUS 50/500 3 inalatori 60 dosi polv. per inalaz.; Aic. 034371094
TITOLARE AIC:
GLAXO WELLCOME S.p.a.
N. PROCEDURA MUTUO RICONOSCIMENTO:
SE/H/169/01-03/W07
TIPO MODIFICA:
Modifica RCP paragrafi 4.1 e 4.4
MODIFICA APPORTATA:
Modifica dei paragrafi 4.1 e 4.4 del Riassunto delle Caratteristiche
del Prodotto per accogliere le obiezioni sollevate dalle autorita'
francesi durante l'iter della procedura di mutuo riconoscimento
(SE/H/169-170/01-03/E01).
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella G.U. della Repubblica Italiana.