IL DIRIGENTE
dell'ufficio revoche, sequestri, e sistema di allerta rapido
internazionale del Dipartimento per la valutazione dei medicinali e
la farmacovigilanza
Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178,
come sostituito dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto
legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, modificato e integrato dall'art.
29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive
integrazioni e modificazioni;
Visto il decreto ministeriale del 27 dicembre 1996, n. 704;
Visto il decreto con il quale questa amministrazione ha autorizzato
l'immissione in commercio della specialita' medicinale indicata nella
parte dispositiva del presente decreto;
Vista la comunicazione del 2 ottobre 2000 della ditta Giuliani
S.p.a.;
Decreta:
L'autorizzazione all'immissione in commercio della sottoelencata
specialita' medicinale, di cui e' titolare la ditta Giuliani S.p.a.,
e' sospesa ai sensi dell'art. 19, comma 2, del decreto legislativo 29
maggio 1991, n. 178, e successive integrazioni e modificazioni:
specialita' medicinale FARMOSPASMINA: confezione: "20 mg + 20 mg
compresse rivestite gastroresistenti" 20 compresse rivestite
gastroresistenti - AIC n. 004258024.
Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta
interessata.
Roma, 27 ottobre 2000
Il dirigente: Guarino