Nella parte del comunicato "Estratto provvedimento U.A.C./II/ 602
del 19 gennaio 2000". Variazione di tipo II all'autorizzazione
all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso
umano OMNIC, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana - serie generale - n. 49 del 29 febbraio 2000, alla pag. 70,
prima colonna, ove si legge:
"Integrazione proposta: reazioni gastrointestinali come nausea,
vomito o diarrea possono manifestarsi occasionalmente come pure, ma
meno frequentemente costipazione. Reazioni di ipersensibilita' come
rash cutanei, prurito e orticaria possono manifestarsi molto
saltuariamente. Raramente sono stati riportati casi di sincope. Alla
riga del punto 4.4 "molto raramente diventa "raramente ",
leggasi:
"Integrazione proposta: reazioni gastrointestinali come nausea,
vomito, diarrea e costipazione possono manifestarsi occasionalmente.
Reazioni di ipersensibilita' come rasch cutanei, prurito e orticaria
possono manifestarsi occasionalmente. Raramente e' stato segnalato
angioedema. Raramente sono stati riportati casi di sincope. Alla riga
del punto 4.4 "molto raramente diventa "raramente ".