MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

Autorizzazione   all'immissione   in   commercio   della  specialita'
medicinale per uso veterinario "Nobilis RT+IBmulti +G+ND".
(GU n.297 del 21-12-2000)

                 Decreto n. 276 del 21 novembre 2000
    Procedura mutuo riconoscimento n. DE/V/0212/01/000/00.
    Specialita'   medicinale   per   uso   veterinario   NOBILIS  RT+
IBMULTI+G+ND vaccino inattivato per polli riproduttori.
    Titolare  A.I.C.:  Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda)
rappresentata  in  Italia dalla Intervet Italia S.r.l. di Milano, via
Brembo, 27 - codice fiscale 01148870155.
    Produttore: Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda).
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
      flacone da 500 dosi (250 ml) - A.I.C. n. 103074011;
      flacone da 1000 dosi (500 ml) - A.I.C. n. 103074023.
    Composizione:
      per ogni dose da 0,5 ml:
        principi  attivi: IBV ceppo M41 (Massachussetts) che induce >
o  =  5,5 log2 unita' VN, IBV ceppo 249g (D274/D207) che induce > o =
4,0  log2 unita' VN, TRT ceppo But1#8544 (sottogruppo A) che induce >
o  = 9,5 log2 unita' ELISA, IBDV ceppo D78 che induce > o = 14,5 log2
unita' VN, NDV ceppo Clone 30 che induce > o = 4,0 log2 unita' HI per
1/50 dose, oppure che contiene > o = 50 unita' PD50.
    Adiuvante: paraffina liquida 215 mg.
    Specie di destinazione: polli riproduttori.
    Indicazioni   terapeutiche:   immunizzazione   attiva  dei  polli
riproduttori  al  fine  di:  ridurre  l'infezione e prevenire il calo
dell'ovodeposizione  causata  dal  sierotipo  Massachussets del virus
della  bronchite  infettiva,  ridurre  il  calo dell'ovodeposizione e
delle  malformazioni  dei  gusci  causati dal sierotipo D274/D207 del
virus  della  bronchite  infettiva,  ridurre  l'infezione causata dal
virus  della  pseudopeste  aviaria, prevenire i sintomi respiratori e
ridurre  il  calo dell'ovodeposizione e delle malformazioni dei gusci
correlati  al virus della rinotracheite aviaria, per l'immunizzazione
passiva  della  progenie  degli  uccelli  vaccinati contro la bursite
infettiva, per almeno le prime quattro settimane di vita.
    Tempi di sospensione: zero giorni.
    Validita': 24 mesi.
    Regime  di  dispensazione:  da  vendersi  dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
    Decorrenza  ed  efficacia  del  decreto:  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.