Estratto decreto A.I.C./UAC n. 516 del 5 dicembre 2000
Specialita' medicinale: ANTADRIL.
Titolare A.I.C.: Iodosan S.p.a., via Zambeletti - 20021 Baranzate
di Bollate (Milano).
Confezioni:
1 flacone 250 mg polvere per soluzione infusione endovenosa;
A.I.C. n. 035011016/M (in base 10), 11DGG8 (in base 32);
5 flaconi 250 mg polvere per soluzione infusione endovenosa;
A.I.C. n. 035011028/M (in base 10), 11DGGN (in base 32);
10 flaconi 250 mg polvere per soluzione infusione endovenosa;
A.I.C. n. 035011030/M (in base 10), 11DGGQ (in base 32);
1 flacone 500 mg polvere per soluzione infusione endovenosa;
A.I.C. n. 035011042/M (in base 10), 11DGH2 (in base 32);
5 flaconi 500 mg polvere per soluzione infusione endovenosa;
A.I.C. n. 035011055/M (in base 10), 11DGHH (in base 32);
10 flaconi 500 mg polvere per soluzione infusione endovenosa;
A.I.C. n. 035011067/M (in base 10), 11DGHV (in base 32).
Composizione: ogni flacone da 250 e 500 mg contiene:
principio attivo: penciclovir sodico corrispondente a
penciclovir 250 e 500 mg;
eccipienti: sodio idrossido.
Produttore: SmithKline Beecham Pharmaceuticals - Conshohocken PA
19428 USA.
Controllo: Smithkline Beecham Pharmaceuticals - Crawley RH10 2QJ
Regno Unito.
Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993, decreto
ministeriale del 5 luglio 1996: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medico (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Indicazioni terapeutiche: "Antadril" (penciclovir) e' indicato
nel trattamento delle infezioni da Herpes simplex e da Herpes zoster
nei pazienti immunocompressi.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.