Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Agrippal S1"(GU n.221 del 21-9-2000)
Estratto provvedimento UAC/II/791 del 12 settembre 2000 Specialita' Medicinale: AGRIPPAL S1 Confezioni: 026405252 - FIALA 0,5 ML 026405264 - SIRINGA PRERIEMPITA 0,5 ML 026405276/M - SOSPENSIONE INIETTABILE 0,5 ML 1 SIRINGA PRERIEMPITA SENZA AGO (1 DOSE) 026405288/M - SOSPENSIONE INIETTABILE 0,5 ML 10 SIRINGHE PRERIEMPITE CON AGO (10 DOSI) 026405290/M - SOSPENSIONE INIETTABILE 0,5 ML 10 SIRINGHE PRERIEMPITE SENZA AGO (10 DOSI) 026405302/M - SOSPENSIONE INIETTABILE 0,5 ML 50 SIRINGHE PRERIEMPITE CON AGO (50 DOSI) 026405314/M - SOSPENSIONE INIETTABILE 0,5 ML 50 SIRINGHE PRERIEMPITE SENZA AGO (50 DOSI) Titolare AIC: CHIRON S.P.A. N. Procedura Mutuo Riconoscimento: IT/H/0102/001/W002 Tipo di Modifica: Modifica Stampati su Richiesta Ditta Modifica Apportata: Aggiornamento dei Paragrafi 4.4 e 4.8 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto: avvertenze relative al Tiomersale e Sindrome di G. Barre'. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella G.U. della Repubblica Italiana.