Estratto decreto NCR n. 679 del 14 novembre 2001
Specialita' medicinale: VIRTAMOX nella forma e confezione: "20 mg
compresse" 20 compresse (nuova confezione di specialita' medicinale
gia' registrata).
Titolare A.I.C.: Infosint S.p.a. con sede legale in Centro
direzionale Colleoni, palazzo Pegaso, 2, 20041 Agrate Brianza
(Milano), codice fiscale n. 10433130159;
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento
sono eseguiti dalla societa' Francia farmaceutici S.r.l. nello
stabilimento sito in via dei Pestagalli, 7, Milano;
Confezioni autorizzate: numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
"20 mg compresse" 20 compresse A.I.C. n. 034108035 (in base 10)
10JWN3 (in base 32);
classe: "A".
Il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4 della
legge 23 dicembre 1998, n. 448, ed in considerazione della
dichiarazione della societa' titolare dell'A.I.C. attestante che il
medicinale in questione non e' coperto da alcun brevetto, di cui al
comma 5, art. 29 della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
Composizione: ogni compressa da 20 mg contiene:
principio attivo: tamoxifene citrato 30,4 mg (pari a 20 mg di
tamoxifene);
eccipienti: lattosio polvere 200 mesh 103,1 mg, amido di mais
100,0 mg, sodio carbossimetilammido 20,0 mg, polivinilpirrolidone K
30 14,0 mg, magnesio stearato 2,5 mg.
Indicazioni terapeutiche: Tamoxifene e' indicato nel trattamento
del carcinoma mammario.
Periodo di validita: la validita' del prodotto e' di ventiquattro
mesi dalla data di fabbricazione.
Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a
prescrizione medica" (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992);
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.