MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

Autorizzazione   all'immissione   in   commercio   della  specialita'
medicinale per uso veterinario "Prevacun NN"
(GU n.220 del 21-9-2001)

Decreto n. 138 del 31 luglio 2001
    Prodotto  medicinale  per  uso  veterinario  PREVACUN  NN vaccino
inattivato  contro  l'influenza  degli  equini  nelle  confezioni:  2
flaconi  da  2  ml  (2  dosi), 1 flacone da 10 ml (5 dosi), 1 siringa
precaricata  monodose  da  2  ml  (1  dose),  5  siringhe precaricate
monodose  da  2 ml (5 dosi), 10 siringhe precaricate monodose da 2 ml
                    (10 dosi) - A.I.C. n. 103277.
    Titolare  A.I.C.: Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda),
rappresentata  in  Italia da: Intervet Italia S.r.l., con sede legale
in  Peschiera  Borromeo  (Milano),  via  Walter  Tobagi n. 7 - codice
fiscale n. 0001148870155.
    Produttore: Intervet International GmbH-Marburgg (Germania).
    Confezionamento secondario:
      Intervet  International  B.V.  Wim de Korverstraat 35 - 5831 AN
Boxmeer (Olanda);
      Intervet    International   GmbH   Feldstrasse   1A   -   85716
Unterschleissheim (Germania).
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
      2  flaconi  da  2  ml  (2 dosi) a tappo perforabile - A.I.C. n.
103277012;
      1  flacone  da  10  ml (5 dosi) a tappo perforabile - A.I.C. n.
103277024;
      1  siringa  precaricata  monodose  da 2 ml (1 dose) - A.I.C. n.
103277036;
      5  siringhe  precaricate  monodose da 2 ml (5 dosi) - A.I.C. n.
103277048;
      10  siringhe precaricate monodose da 2 ml (10 dosi) - A.I.C. n.
103277051.
    Composizione: ogni dose di vaccino da 1 ml contiene:
      principi  attivi  per  dose (2 ml) antigeni inattivati di virus
dell'influenza equina:
        tipo A/Equi 1 (Praga 1/56) 50 microg HA (*);
        tipo A/Equi 2 (Newmarket 1/93) 20 microg HA;
        tipo A/Equi 2 (Newmarket 2/93) 20 microg HA;
      eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
    Specie di destinazione: equini.
    Indicazioni  terapeutiche: immunizzazione attiva di equini contro
l'influenza.
    Validita': 24 mesi.
    Tempi di attesa: nessuno.
    Regime  di  dispensazione:  da  vendersi  dietro presentazione di
ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
    I lotti gia' prodotti del prodotto medicinale per uso veterinario
suddetto con la precedente composizione autorizzata e contraddistinti
dai  precedenti  numeri  di  registrazione  non  possono  essere piu'
venduti  a  decorrere  dal sessantesimo giorno dell'entrata in vigore
del presente decreto.
    Decorrenza  ed  efficacia  del  decreto:  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
    (*) Emoagglutinine, misurate come SRD.