Decreto n. 138 del 31 luglio 2001
Prodotto medicinale per uso veterinario PREVACUN NN vaccino
inattivato contro l'influenza degli equini nelle confezioni: 2
flaconi da 2 ml (2 dosi), 1 flacone da 10 ml (5 dosi), 1 siringa
precaricata monodose da 2 ml (1 dose), 5 siringhe precaricate
monodose da 2 ml (5 dosi), 10 siringhe precaricate monodose da 2 ml
(10 dosi) - A.I.C. n. 103277.
Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda),
rappresentata in Italia da: Intervet Italia S.r.l., con sede legale
in Peschiera Borromeo (Milano), via Walter Tobagi n. 7 - codice
fiscale n. 0001148870155.
Produttore: Intervet International GmbH-Marburgg (Germania).
Confezionamento secondario:
Intervet International B.V. Wim de Korverstraat 35 - 5831 AN
Boxmeer (Olanda);
Intervet International GmbH Feldstrasse 1A - 85716
Unterschleissheim (Germania).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
2 flaconi da 2 ml (2 dosi) a tappo perforabile - A.I.C. n.
103277012;
1 flacone da 10 ml (5 dosi) a tappo perforabile - A.I.C. n.
103277024;
1 siringa precaricata monodose da 2 ml (1 dose) - A.I.C. n.
103277036;
5 siringhe precaricate monodose da 2 ml (5 dosi) - A.I.C. n.
103277048;
10 siringhe precaricate monodose da 2 ml (10 dosi) - A.I.C. n.
103277051.
Composizione: ogni dose di vaccino da 1 ml contiene:
principi attivi per dose (2 ml) antigeni inattivati di virus
dell'influenza equina:
tipo A/Equi 1 (Praga 1/56) 50 microg HA (*);
tipo A/Equi 2 (Newmarket 1/93) 20 microg HA;
tipo A/Equi 2 (Newmarket 2/93) 20 microg HA;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: equini.
Indicazioni terapeutiche: immunizzazione attiva di equini contro
l'influenza.
Validita': 24 mesi.
Tempi di attesa: nessuno.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
I lotti gia' prodotti del prodotto medicinale per uso veterinario
suddetto con la precedente composizione autorizzata e contraddistinti
dai precedenti numeri di registrazione non possono essere piu'
venduti a decorrere dal sessantesimo giorno dell'entrata in vigore
del presente decreto.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
(*) Emoagglutinine, misurate come SRD.