Estratto provvedimento UAC/II/1004 del 6 settembre 2001
Specialita' medicinale: ELOXATIN.
Confezioni:
034411013/M - 1 flaconcino 50 mg polvere per infusione EV;
034411015/M - 1 flaconcino 100 mg polvere per infusione EV;
Titolare A.I.C.: Sanofi-Synthelabo S.p.a.
Procedura mutuo riconoscimento: n. FR/H/0144/001/W008.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: modifica al rilassunto delle caratteristiche
del prodotto nelle sezioni 4.4 e 4.8 in seguito al periodic safety
update report.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.