Estratto decreto n. 532 del 31 luglio 2001
E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale a
denominazione comune POTASSIO LATTATO, con le caratteristiche di cui
al Formulano unico nazionale, nelle forme e confezioni: concentrato
per soluzione per infusione endovenosa, 5 fiale da 10 ml; 2 meq ml
concentrato per soluzione per infusione endovenosa, 10 fiale da 10
ml, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.
Titolare A.I.C.: Industria farmaceutica Galenica Senese S.r.l.,
con sede legale e domicilio fiscale in Monteroni d'Arbia - Siena, via
Cassia nord, 3, c.a.p. 53014, Italia, codice fiscale n. 00050110527.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993.
Confezione: "2 meq/ml concentrato per soluzione per infusione
endovenosa", 5 fiale da 10 ml;
A.I.C. n. 034910012\G (in base 10) 119CTW (in base 32);
forma farmaceutica: concentrato per soluzione per infusione
endovenosa;
classe: C;
classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n.539/1992);
validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di
fabbricazione.
Produttore: Industria farmaceutica Galenica Senese stabilimento
sito in Monteroni d'Arbia - Siena (Italia), via Cassia nord, 3
(Tutte).
Composizione: 10 ml;
principio attivo: potassio idrossido 1,12 g, acido lattico 1,8
g;
eccipiente: acqua per preparazione iniettabile quanto basta a
10 ml.
Confezione: "2 meq/ml concentrato per soluzione per infusione
endovenosa", 10 fiale da 20 ml;
A.I.C. n. 034910024\G (in base 10) 19CU8 (in base 32);
forma farmaceutica: concentrato per soluzione per infusione
endovenosa;
classe: C;
classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n.539/1992);
validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di
fabbricazione.
Produttore: Industria farmaceutica Galenica Senese stabilimento
sito in Monteroni d'Arbia - Siena (Italia), via Cassia nord, 3
(Tutte).
Composizione: 10 ml;
principio attivo: potassio idrossido 1,12 g; acido lattico 1,8
g;
eccipiente: acqua per preparazione iniettabile quanto basta a
10 ml.
Indicazioni terapeutiche: riportate negli allegati al presente
decreto.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.