Estratto provvedimento UAC/II/1024 del 19 settembre 2001
Specialita' medicinale: VAXIGRIP.
Confezioni:
026032209/M - 1 siringa preriempita 0,5 ml;
026032274/M - 10 siringhe preriempite;
026032286/M - 20 siringhe preriempite;
026032298/M - 50 siringhe preriempite;
026032300/M - 1 siringa preriempita senza ago;
026032312/M - 10 siringhe preriempite senza ago;
026032324/M - 20 siringhe preriempite senza ago;
026032336/M - 50 siringhe preriempite senza ago.
Titolare A.I.C.: Aventis Pasteur Msd s.n.c.
N. procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0121/001-003/W014.
Tipo di modifica: aggiornamento dei ceppi virali per la campagna
di vaccinazione anti-influenzale 2001-2002.
Modifica apportata: i ceppi virali da riportare nella
composizione in principio attivo del vaccino sono i seguenti:
A/Mosca/10/99 (H3N2) ceppo equivalente (Resvir 17) -
15&greco;mg emoagglutinina;
A/Nuova Caledonia/20/99 (H1N1) ceppo equivalente (IVR - 116)
- 15 microgrammi emoagglutinina;
B/Sichuan/379/99 ceppo equivalente (B/Johanneesburg/5/99) - 15
microgrammi emoagglutinina.
I lotti della specialita' medicinale prodotti anteriormente alla
data del presente provvedimento, con la composizione precedentemente
autorizzata e recanti in etichetta l'indicazione della stagione
2000-2001, devono essere ritirati dal commercio e, comunque non
possono piu' essere venduti al pubblico a partire dal giorno
successivo a quello della pubblicazione del presente decreto nella
Gazzetta Ufficiale.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubbica italiana.
Estratto provvedimento UAC/II/1027 del 19 settembre 2001
Specialita' medicinale: VAXIGRIP.
Confezioni:
026032211/M "bambini" 1 siringa preriempita con ago 0,25 ml;
026032223/M - "bambini" 10 siringhe preriempite con ago 0,25
ml;
026032235/M - "bambini" 20 siringhe preriempite con ago 0,25
ml;
026032247/M - "bambini" 1 siringa preriempita senza ago 0,25
ml;
026032250/M - "bambini" 10 siringhe preriempite senza ago 0,25
ml;
026032262/M - "bambini" 20 siringhe preriempite senza ago 0,25
ml.
Titolare A.I.C.: Aventis Pasteur Msd s.n.c.
N. procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0139/001/W009.
Tipo di modifica: aggiornamento dei ceppi virali per la campagna
di vaccinazione anti-influenzale 2001-2002.
Modifica apportata: i ceppi virali da riportare nella
composizione in principio attivo del vaccino sono i seguenti:
A/Mosca/10/99 (H3N2) ceppo equivalente (Resvir 17) - 7,5
&greco;mg emoagglutinina;
A/Nuova Caledonia/20/99 (H1N1) ceppo equivalente (IVR - 116)
- 7,5 &greco;mg emoagglutinina;
B/Sichuan/379/99 ceppo equivalente (B/Johannesburg/5/99) - 7,5
&greco;mg emoagglutinina.
I lotti della specialita' medicinale prodotti anteriormente alla
data del presente provvedimento, con la composizione precedentemente
autorizzata e recanti in etichetta l'indicazione della stagione
2000-2001, devono essere ritirati dal commercio e, comunque non
possono piu' essere venduti al pubblico a partire dal giorno
successivo a quello della pubblicazione del presente decreto nella
Gazzetta Ufficiale.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubbica italiana.