Estratto del decreto A.I.C./U.A.C. n. 609 del 14 settembre 2001
Specialita' medicinale: TERIL.
Titolare A.I.C.: Taro Pharmaceuticals UK LTD, Riverside House
Station Road Bishops Stortford Herts CM23 3AJ.
Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazione ai
sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
"CR" 56 compresse a rilascio prolungato da 400 mg in flacone -
A.I.C. n. 034700031/M (in base 10), 112YRZ (in base 32);
"CR" 56 compresse a rilascio prolungato da 200 mg in flacone -
A.I.C. n. 034700043/M (in base 10), 112YSC (in base 32).
Forma farmaceutica: compressa a rilascio modificato.
Composizione: 1 compressa a rilascio prolungato da 200 e 400 mg
contiene:
principio attivo: carbamazepina 200 e 400 mg;
eccipienti: lattosio (monoidrato), cellusa microcristallina,
eudragit RS 30D, amido di mais, sodio amido glicolato, dietilftalato,
magnesio stearato.
Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993, decreto
ministeriale del 5 luglio 1996: classe C.
Classificazione ai fini della fornitura: da vendersi dietro
presentazione di ricetta medica.
Produzione: Taro pharmaceutical Industries Ltd, 14 Hakitor Steet
Haifa Bay - 26110 Israele.
Controllo: Lagap Pharmaceuticals Ltd, Woolmer Way Bordon, Hants
GU35 9QE (Regno Unito).
Indicazioni terapeutiche: epilessia (convulsioni tonico-cloniche
generalizzate e parziali), sofferenza parossistica della nevralgia
del trigemino. Per la profilassi della psicosi maniaco-depressive nei
pazienti che non rispondono alla terapia con il litio.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.