MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano "Sinestic"
(GU n.247 del 23-10-2001)

      Estratto di variazione AIC/UAC n. 1392 del 2 ottobre 2001
    La  titolarita'  delle autorizzazioni all'immissione in commercio
della  sotto elencata specialita' medicinale fino od ora registrata a
nome della societa' SIGMA-TAU Industrie farmaceutiche riunite S.p.a.,
con  sede  in  viale  Shakespeare n. 47 - Roma, con codice fiscale n.
00410650584.
    Specialita' medicinale: SINESTIC.
    Confezione:
      A.I.C.   n.  035260013  -  "Turbohaler"  1  inalatore  60  dosi
160/4,5 MCG;
      A.I.C.  n.  035260025  -  "Turbohaler"  10  inalatori  60  dosi
160/4,5 MCG;
      A.I.C.  n. 035260037 - "Turbohaler" 3 inalatori 60 dosi 160/4,5
MCG;
      A.I.C.  n. 035260049 - "Turbohaler" 2 inalatori 60 dosi 160/4,5
MCG;
      A.I.C.  n.  035260052  -  "Turbohaler"  18  inalatori  60  dosi
160/4,5 MCG;
      A.I.C.  n.  035260064  -  "Turbohaler"  1  inalatori  120  dosi
160/4,5 MCG;
      A.I.C.  n.  035260076  -  "Turbohaler"  3  inalatori  120  dosi
160/4,5 MCG;
      A.I.C.  n.  035260088  -  "Turbohaler"  2  inalatori  120  dosi
160/4,5 MCG;
      A.I.C.  n.  035260090  -  "Turbohaler"  10  inalatori  120 dosi
160/4,5 MCG;
      A.I.C.  n.  035260102  -  "Turbohaler"  18  inalatori  120 dosi
160/4,5 MCG;
      A.I.C.   n.  035260114  -  "Turbohaler"  1  inalatore  60  dosi
80/4,5 MCG;
      A.I.C.   n.  035260126  -  "Turbohaler"  2  inalatori  60  dosi
80/4,5 MCG;
      A.I.C.  n. 035260138 - "Turbohaler" 3 inalatori 60 dosi 80/ 4,5
MCG;
      A.I.C. n. 035260140 - "Turbohaler" 10 inalatori 60 dosi 80/ 4,5
MCG;
      A.I.C. n. 035260153 - "Turbohaler" 18 inalatori 60 dosi 80/ 4,5
MCG;
      A.I.C. n. 035260165 - "Turbohaler" 1 inalatore 120 dosi 80/ 4,5
MCG;
      A.I.C. n. 035260177 - "Turbohaler" 2 inalatori 120 dosi 80/ 4,5
MCG;
      A.I.C. n. 035260189 - "Turbohaler" 3 inalatori 120 dosi 80/ 4,5
MCG;
      A.I.C.   n.  035260191 - "Turbohaler"  10  inalatori  120  dosi
80/4,5 MCG;
      A.I.C.   n.  035260203 - "Turbohaler"  18  inalatori  120  dosi
80/4,5 MCG.
    E'  ora  trasferita  alla  societa': Biofutura Pharma S.r.l., con
sede  in  via  Treviso,  4  -  Pomezia  (Roma), con codice fiscale n.
05582941000.
    I  lotti della specialita' medicinale prodotti a nome del vecchio
titolare non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal
centottantunesimo  giorno  successivo  alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
    Il  presente  decreto  ha  effetto dal giorno della pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.