MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Rinnovo   dell'autorizzazione   all'immissione   in  commercio  della
specialita' medicinale per uso veterinario "Nobilis IB3+ND".
(GU n.252 del 29-10-2001)

            Estratto decreto R n. 173 del 2 ottobre 2001

    Rinnovo  fino  al  31 dicembre 2002 del medicinale veterinario ad
azione  immunologica  NOBILIS  IB3+ND,  vaccino  inattivato contro la
bronchite infettiva (sierotipi Massachusetts, D207/D274 e D212/D1466)
e la pseudopeste aviare.
    Titolare  A.I.C.: Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda),
rappresentata  in  Italia  dalla societa' Intervet Italia S.r.l., con
sede  legale  in  Peschiera Borromeo (Milano), via Walter Tobagi, 7 -
codice fiscale n. 01148870155.
    Produttore:  il  titolare  dell'A.I.C. nello stabilimento sito in
Boxmeer (Olanda).
    Confezione  autorizzata  e numero di A.I.C.: flacone da 1000 dosi
(500 ml) - A.I.C. n. 101906028.
    Composizione:
      principi attivi (per dose/pollo a 0,5 ml) virus della bronchite
infettiva  (IB)  ceppo  M41,  che  induce almeno 4,0 log2 unita' VN,
virus  della  bronchite  infettiva (IB) ceppo D274, che induce almeno
4,0  log2  unita'  VN,  virus  della  bronchite infettiva (IB) ceppo
D1466, che induce almeno 4,0 log2 unita' VN, virus della pseudopeste
aviare  (ND)  ceppo  colne 30, che contiene almeno 50 unita' PD50. I
virus   vengono   coltivati   su   uova   embrionate,   inattivati  e
successivamente  sospesi nella fase acquosa di un'emulsione adiuvante
oleosa;
      eccipienti  (per  ml): cosi' come indicato nella documentazione
di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
    Specie di destinazione: polli.
    Indicazioni  terapeutiche:  vaccinazione  per  la  protezione nei
confronti  del  sierotipo  Massachusetts, e dei sierotipi D207/D274 e
D212/D1466 (e sierotipi correlati) della bronchite infettiva.
    Tempi di sospensione: nulli.
    Validita': ventiquattro mesi
    Regime  di  dispensazione:  da  vendersi  dietro presentazione di
ricetta  medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. I lotti
gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla scadenza.