MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso veterinario "Enacard"
(GU n.253 del 30-10-2001)

Decreto n. 188 del 9 ottobre 2001

    Specialita'  medicinale per uso veterinario ENACARD compresse per
cani 4 blister da 7 compresse cadauno da 1 mg, da 2,5 mg, da 5 mg, da
10 mg  e  da 20 mg - A.I.C. n. 100046061, A.I.C. n. 100046073, A.I.C.
       n. 100046085, A.I.C. n. 100046097, A.I.C. n. 100046109.
    Titolare  A.I.C.:  societa' Merial Italia S.p.a., con sede legale
in Milano, via V. Pisani, 16 - codice fiscale n. 00221300288.
    Modifiche apportate:
      produttore:  il confezionamento secondario sara' ora effettuato
anche  presso  l'officina  Merck  Sharp & Dohme B.V. - Haarlem (Paesi
Bassi)  oltre  in  quella  gia'  autorizzata  Merck  Sharp  &  Dohme,
Cramlington  (Gran Bretagna) dove continueranno ad essere eseguiti la
produzione ed il controllo della specialita' medicinale;
      validita': la validita' ora autorizzata e' di 36 mesi;
      altra   modifica:   modifica   del   processo   produttivo,  in
particolare quello dei valori relativi alla durezza delle compresse.
    Decorrenza  ed  efficacia  del  decreto:  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.