Estratto decreto/IP n. 607 del 10 ottobre 2001
Titolare, specialita' medicinale, Paese d'importazione,
riconfezionamento secondario:
la societa' Programmi sanitari integrati S.r.l. con sede legale
e domicilio fiscale in via G. Lanza n. 3 - 20121 Milano, e'
autorizzata, mediante la procedura di importazione parallela ai sensi
del decreto ministeriale 29 agosto 1997, a commercializzare
quantitativi di specialita' medicinale Zantac nella forma e dosaggio
20 compresse 150 mg, previa importazione di quantitativi del prodotto
finito dalla Grecia, contraddistinti dal numero di registrazione
29337/3 - 12 - 96;
la societa' Programmi sanitari integrati S.r.l. e' autorizzata
a riconfezionare la specialita' medicinale importata dalla Grecia,
presso l'officina Depo Pack S.n.c. di Ruchti Rosa & C. sita in via
per Origgio n. 112 - Caronno Pertusella.
Composizione: la composizione della specialita' medicinale ZANTAC
20 compresse 150 mg, importata dalla Grecia, come risulta dalla
comunicazione dell'autorita' estera, e' la seguente:
principio attivo: Ranitidina cloridrato 168,00 mg - Pari a
Ranitidina 150,00 mg;
eccipienti: cellulosa microcristallina, magnesio stearato,
metilidrossipropilcellulosa, titanio biossido, E 171, triacetina.
Confezione autorizzata, numeri di codice, classificazione ai
sensi del decreto legislativo n. 539/1992;
La confezione importata dalla Grecia e autorizzata, il codice ad
essa assegnato nonche' la classificazione ai sensi della legge n.
539/1993, sono di seguito riportati:
ZANTAC 20 compresse 150 mg;
codice 035291018 (in base 10) 11NZWB (in base 32);
classificazione ai fini della fornitura: ricetta ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto:
Il presente decreto, che ha validita' dal giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana, sara' notificato alla societa' titolare dell'autorizzazione
all'importazione parallela.