Estratto provvedimento A.I.C. n. 620 del 1 ottobre 2001
Medicinale: CALCIDON.
Titolare A.I.C.: societa' Roche p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Milano, piazza Durante n. 11, codice fiscale n.
00747170157.
Variazione A.I.C.: passaggio ad automedicazione (OTC).
L'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale
"Calcidon" e' modificata come di seguito indicata: si autorizza la
modifica del regime di forniture da: medicinale non soggetto a
prescrizione medica a: medicinale non soggetto a prescrizione medica
e da banco o di automedicazione relativamente alla confezione
sottospecificata:
"compresse effervescenti" 10 compresse - A.I.C. n. 020903035.
Le confezioni della specialita' medicinale devono essere poste in
commercio con etichette e fogli illustrativi conformi al testo
allegati al presente provvedimento.
E' approvato il riassunto delle caratteristiche del prodotto
allegato al presente provvedimento.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento ha effetto dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.