MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano "Berocca Calcio e Magnesio".
(GU n.277 del 28-11-2001)

       Estratto provvedimento UPC/II/1052 del 29 ottobre 2001
    Specialita' medicinale: BEROCCA CALCIO E MAGNESIO.
    Confezioni:
      034825012/M - 10 cpr effervescenti in tubo alluminio;
      034825024/M - 20 cpr effervescenti in tubo alluminio;
      034825036/M - 10 cpr effervescenti in tubo plastica;
      034825048/M - 20 cpr effervescenti in tubo plastica.
    Titolare A.I.C.: Roche S.p.a.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: FI/H/0111/001/W001.
    Tipo di modifica: modifica del ciclo di invio dello PSUR.
    Modifica  apportata:  modifica  del  ciclo  di invio del prossimo
periodic  safety  update report che sara' inviato insieme al prossimo
rinnovo.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.