Estratto decreto n. 209 del 19 novembre 2001
Specialita' medicinale per uso veterinario NOBI-EQUENZA T, nelle
confezioni 1 siringa precaricata da 1 dose, A.I.C. n. 100233016, 10
siringhe precaricate da 1 dose, A.I.C. n. 100233028 e 10 flaconi da 1
dose, A.I.C. n. 100233030.
Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda),
rappresentata in Italia dalla Intervet Italia S.r.l., con sede legale
in Peschiera Borromeo (Milano), via Walter Tobagi, 7 - codice fiscale
n. 01148870155.
Modifiche apportate:
denominazione:
la specialita' medicinale per uso veterinario e' ora
denominata "Equilis Equenza T";
composizione:
la composizione per una dose da 1 ml e' ora la seguente:
principi attivi: subunita' purificate emoagglutinine/neuraminidasi
preparate dai ceppi di virus dell'influenza: A/equi-1/Praga/56 (H7N7)
100AU (unita' antigeniche), A/equi-2/Newmarket/1/93 (H3N8, "sottotipo
Americano") 50AU, A/equi-2Newmarket/2/93 (H3N8, "sottotipo Europeo")
50AU, tossoide tetanico 40 Lf 8 equivalenti di flocculazione;
corrispondenti a >= 2,0 IU/ml nel potency test effettuato nella
cavia);
adiuvante: cosi' come indicato nella documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti;
altre modifiche: e' altresi' apportata la modifica dello schema
vaccinale cosi' come indicato negli stampati allegati.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.