MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso veterinario "IBD Layerplus".
(GU n.288 del 12-12-2001)

           Estratto decreto R. n. 211 del 19 novembre 2001

    Rinnovo  fino  al 31 dicembre 2002 del medicinale veterinario IBD
LAYERPLUS  vaccino inattivato in adiuvante oleoso, contro la malattia
di Gumboro e la pseudopeste dei polli.
    Denominazione:  il vaccino in questione e' ora denominato BIO NEW
IBD.
    Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.a., con sede legale in Milano,
via Vittor Pisani, 16 - codice fiscale n. 00221300288.
    Produttore:  officina  di  produzione  della Merial Italia S.p.a.
sita in Noventa Padovana (Padova).
    Confezioni  autorizzate  e  numeri di A.I.C.: flacone 250 ml (500
dosi) - A.I.C. n. 101178022.
    Composizione:
      ogni dose di vaccino da 0,5 ml contiene: principi attivi: virus
lentogeno della pseudopeste, ceppo Ulster 2C, con titolo, prima della
inattivazione,  non  inferiore  a  108DIE50,  virus della malattia di
Gumboro,   ceppo   Winterfield   2512,   con   titolo,   prima  della
inattivazione, non inferiore a 105,7 DITC50;
      eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti;
      conservanti:   cosi'  come  indicato  nella  documentazione  di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
    Specie  di  destinazione:  pollastre  (da  uova,  da consumo e da
riproduzione).
    Indicazioni  terapeutiche: profilassi vaccinale della malattia di
Gumboro e della pseudopeste aviare.
    Tempi di sospensione: nulli.
    Validita': 18 mesi.
    Regime  di  dispensazione:  da  vendersi  dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.