Estratto decreto G. n. 713 del 28 novembre 2001
E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale generico
ACICLOVIR, nella forma e confezione: "800 mg compresse" 35 compresse.
Titolare A.I.C.: Proge Farm S.r.l., con sede legale in Novara,
via Baluardo la Marmora, 4, codice fiscale n. 01419800030.
Produttore: Fulton Medicinali S.p.a., via Marconi, 28/9, Arese
(Milano).
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
"800 mg compresse" 35 compresse;
A.I.C. n. 035305010/G (in base 10), 11PFKL (in base 32);
classe: "A - nota 84".
Il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4 della
legge 23 dicembre 1998, n. 448, e all'art. 36, comma 9 della legge 27
dicembre 1997, n. 449.
Forma farmaceutica: compresse.
Composizione: ogni compressa contiene:
principio attivo: aciclovir 800 mg;
eccipienti: amido di mais, lattosio, polivinilpirrolidone,
sodio laurilsolfato, magnesio stearato (nelle quantita' indicate
nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: Aciclovir e' indicato: per il
trattamento della varicella e dell'herpes zoster.
Validita' prodotto integro: 48 mesi dalla data di fabbricazione.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.