IL DIRIGENTE
dell'ufficio autorizzazioni alla produzione, revoche, import-export,
sistema d'allerta della Direzione generale della valutazione dei
medicinali e della farmacovigilanza
Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178,
come sostituito dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto
legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, modificato e integrato dall'art.
29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
Visto il decreto legislativo del 3 febbraio 1993, n. 29, e
successive integrazioni e modificazioni;
Visto il decreto con il quale e' stata rilasciata l'autorizzazione
all'immissione in commercio della specialita' medicinale indicata
nella parte dispositiva del presente decreto;
Vista la comunicazione datata 13 novembre 2001 della ditta
Astrazeneca S.p.a titolare dell'autorizzazione all'immissione in
commercio della specialita' medicinale indicata nella parte
dispositiva del presente decreto;
Decreta:
L'autorizzazione all'immissione in commercio della sottoindicata
specialita' medicinale di cui e' titolare la ditta Astrazeneca
S.p.a., e' sospesa, ai sensi dell'art. 19, comma 2, del decreto
legislativo 29 maggio 1991, n. 178, e successive integrazioni e
modificazioni:
ACCOLEIT 40 mg compresse rivestite con film blister, 28 compresse
rivestite con film - A.I.C. n. 031964024.
Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta
interessata.
Roma, 3 gennaio 2002
Il dirigente: Guarino