Estratto decreto A.I.C./UAC n. 646 del 2 gennaio 2002
Specialita' medicinale: CAVERJECT.
Titolare A.I.C.: Pharmacia & Upjohn S.p.a., via Robert Koch n.
1.2 - 20152 Milano.
Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazione ai
sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
2 cartucce di vetro a doppia camera con polvere e solvente per
soluzione iniettabile da 10 mcg - A.I.C. n. 029561139/M (in base 10)
0W649M (in base 32);
2 cartucce di vetro a doppia camera con polvere e solvente per
soluzione iniettabile da 20 mcg - A.I.C. n. 029561141/M (in base 10)
0W649P (in base 32).
Forma farmaceutica: polvere e solvente per soluzione iniettabile.
Composizione: Caverject da 10 e 20 mcg.
Principio attivo: ogni cartuccia da 0,5 ml eroga una dose massima
di 10 o 20 mcg di alprostadil.
Eccipienti:
polvere: lattosio monoidrato, sodio citrato biidrato, alfadex,
acido cloridrico, sodio idrossido;
solvente: alcool benzilico, acqua per preparazioni iniettabili.
Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993 decreto
ministeriale del 5 luglio 1996: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: da vendersi dietro
presentazione di ricetta medica utilizzabile una sola volta.
Produzione confezionamento controllo finale: Pharmacia AB
Lindaagensgatan 133 SE 112 87 Stoccolma (Svezia).
Indicazioni terapeutiche: Caverject e' indicato per il
trattamento sintomatico della disfunzione erettile in maschi adulti
dovuta ad eziologia neurologica, vascolare, psicogena o mista.
Caverject puo' essere un utile completamento di altri test
diagnostici nella diagnosi della disfunzione erettile.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.