Estratto provvedimento A.I.C. n. 741 del 15 novembre 2001
Medicinale: DIAMOX.
Titolare A.I.C.: Wyath Lederle S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Aprilia - (Latina), via Nettunense, 90 - c.a.p.
04011 Italia, codice fiscale n. 00130300874.
Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta ditta.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata:
si approva la modifica degli stampati. I nuovi stampati
corretti ed approvati sono allegati al presente provvedimenti.
Relativamente alle confezioni: sottoelencate:
A.I.C. n. 009277017 - 12 compresse 250 mg;
A.I.C. n. 009277031 - "retard" 12 capsule 500 mg (sospesa).
Sono, inoltre, autorizzate le modifiche, della denominazione
delle confezioni , gia' registrate, di seguito indicate:
A.I.C. n. 009277017 - "250 mg compresse" 12 compresse;
A.I.C. n. 009277031 "retard 500 mg capsule a rilascio
prolungato" 12 capsule (sospesa).
I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Per la confezione "Retard 12 capsule 500 mg" (A.I.C. n.
009277031), sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia del
presente provvedimento decorrera' dalla data di entrata in vigore del
decreto di revoca della sospenzione.