MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  di
alcune specialita' medicinali per uso umano
(GU n.31 del 6-2-2002)

Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 4 del 18 gennaio 2002

    Societa':   Kedrion  S.p.a.  -  localita'  Ai  Conti  -  Frazione
Castelvecchio Pascoli - 55020 Barga (Lucca).
    Specialita'  medicinale:  ALFA  KAPPA,  BIAFERONE, BIAVEN V.I, IG
VENA N I.V., NEFAM, UMAN ALBUMIN, UMAN SERUM.
    Oggetto   provvedimento   di  modifica:  richiesta  prolungamento
smaltimento scorte.
    I  lotti  delle  confezioni  della  specialita'  medicinale "Alfa
Kappa"  100  compresse  rivestite  A.I.C.  n.  026363010, "Biaferone"
"3.000.000   ui/ml   soluzione   iniettabile   uso  intramuscolare  e
sottocutaneo"   fiala  da  1  ml  A.I.C.  n.  027929088,  "Biaferone"
"6.000.000   ui/ml   soluzione   iniettabile   uso  intramuscolare  e
sottocutaneo"  fiala  da 1 ml A.I.C. n. 027929090, "Biaven V.I." "500
mg/10 ml polvere e solvente per soluzioni per infusione endovenosa" 1
flacone  da  500  mg + 1 flacone da 10 ml A.I.C. n. 025773058 "Biaven
V.I."  "2,5  G/20  ml  polvere e solvente per soluzioni per infusione
endovenosa"  1  flaconi  da  1 g  +  1  flacone  da  20  ml A.I.C. n.
025773060,  "Biaven  V.I"  "2,5  G  +  150  ml polvere e solvente per
soluzioni per infusione endovenosa" 1 flacone da 2,5 g + 1 flacone da
50  ml  A.I.C. n. 025773072, "Biaven" V.I, "100 ml polvere e solvente
per  soluzione per infusione endovenosa" 1 flacone da 5 g + 1 flacone
da  100 ml A.I.C. n. 025773084, "IG vena N I.V." "1 g/20 ml soluzione
per  infusione  endovenosa" flaconi da 20 ml A.I.C. n. 025266141, "IG
vena N I.V." "2,5 g/50 ml soluzioni per infusione endovenosa" flacone
da  50  ml  + set infusionale A.I.C. n. 025266154, "IG vena N I.V." 5
g/100  ml soluzioni per infusione endovenosa" flaconi da 100 ml + set
infusionale  A.I.C.  n.  025266166,  "IG  vena  N  I.V." "10 g/200 ml
soluzione   per  infusione  endovenosa"  flacone  da  200  ml  +  set
infusionale  A.I.C.  n.  025266178,  "IG  vena  N  I.V." "2,5 g/50 ml
soluzione  per  infusione  endovenosa"  10 flaconi da 50 ml A.I.C. n.
025266180,  "Nefam" 20 compresse 30 mg A.I.C. n. 025488014, "Nefam" 5
fiale  20  mg 1 ml A.I.C. n. 025488026, "Uman albumin" "20% soluzioni
per  infusione  endovenosa" 1 flacone 10 ml A.IC. n. 021111012, "Uman
albumin"  "5%  soluzione  per  infusione endovenosa" 1 flacone 250 ml
A.I.C.  n.  021111051,  "Uman  serum"  flebo  250  ml  5%  A.I.C.  n.
021112040,   prodotti   anteriormente   al  23 luglio  2001  data  di
pubblicazione  nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana del
decreto n. 299 del 28 maggio 2001 di cambio di titolarita', intestati
al   vecchio   titolare,  possono  essere  dispensati  per  ulteriori
centottanta giorni a partire dal 19 gennaio 2002.
    Il   presente   provvedimento  sara'  pubblicato  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.