Estratto provvedimento UPC/II/1094 del 21 gennaio 2002
Specialita' medicinale: ZYBAN.
Confezioni:
A.I.C. n. 034853010/M - 150 mg compresse a rilascio prolungato,
30 compresse in blister;
A.I.C. n. 034853022/M - 150 mg compresse a rilascio prolungato,
40 compresse in blister;
A.I.C. n. 034853034/M - 150 mg compresse a rilascio prolungato,
50 compresse in blister;
A.I.C. n. 034853046/M - 150 mg compresse a rilascio prolungato,
60 compresse in blister;
A.I.C. n. 034853059/M - 150 mg compresse a rilascio prolungato,
100 compresse in blister.
Titolare A.I.C.: Glaxosmithkline S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0191/001/W007 E W6.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: includere le modifiche richieste durante la
revisione del periodic safety update report, formalizzazione
dell'urgent safety restriction.
I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire dal novantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione
del presente provvedimento.
Il presente provvedimento ha effetto dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.