MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione   all'immissione   in   commercio   della  specialita'
medicinale per uso umano "Bemedrex"
(GU n.36 del 12-2-2002)

        Estratto decreto A.I.C./UAC n. 655 del 9 gennaio 2002

    Specialita' medicinale: BEMEDREX.
    Titolare  A.I.C.:  Orion  Corporation P.O. Box 65 FIN-02101 Espoo
Finlandia.
    Confezioni  autorizzate,  numeri  di  A.I.C. e classificazione ai
sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      Easyhaler  un  inalatore  polvere 200 mcg/spruzzo 2 x200 dosi -
A.I.C. n. 034144081/M ( in base 10), 10KZUK (in base 32);
      Easyhaler  1  inalatore  polvere  200  mcg/spruzzo 200 dosi con
contenitore  -  A.I.C.  n. 034144093/M ( in base 10), 10KZUX (in base
32).
    Forma farmaceutica: polvere da inalare.
    Composizione: 200 mcg/dose.
    Una  dose misurata contiene 200 mcg di beclometasone dipropionato
equivalente ad una dose somministrata di 180 mcg.
    Eccipienti: lattosio monoidrato (circa 7 mg/dose).
    Classificazione   ai  sensi  della  legge  n.  537/1993,  decreto
ministeriale del 5 luglio 1996: classe "C".
    Classificazione  ai  fini  della  fornitura:  da  vendersi dietro
presentazione di ricetta medica.
    Produzione:  Orion  Corporation  P.O.  Box  65  FIN  02101  Espoo
Finlandia.
    Indicazioni   terapeutiche:   trattamento  dell'asma  persistente
lieve, moderata e grave.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.