Estratto provvedimento UPC/II/1083 del 14 gennaio 2002
Specialita' medicinale: CLICKHALER BECLOMETASONE.
Confezioni:
A.I.C. n. 034554016/M - polvere per inalazione 50 mcg/dose 1
inalatore 200 dosi;
A.I.C. n. 034554028/M - polvere per inalazione 100 mcg/dose 1
inalatore 200 dosi;
A.I.C. n. 034554030/M - polvere per inalazione 250 mcg/dose 1
inalatore 100 dosi.
Titolare A.I.C.: Innovata Biomed Limited.
Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0299/001-003/W001.
Tipo di modifica: modifica chimico/farmaceutica e nuovo sito di
produzione.
Modifica apportata: aggiunta della Medeva Pharma limited, Ashton
under lyne, Lancashire (UK) come produttore aggiuntivo; modifiche al
processo di produzione; modifica delle specifiche del prodotto
finito.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.