MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso veterinario "Nobilis Marex THV liof".
(GU n.42 del 19-2-2002)

             Estratto decreto R n. 4 del 14 gennaio 2002
    Rinnovo  fino  al  31 dicembre 2002 del medicinale veterinario ad
azione  immunologica NOBILIS MAREX THV liof vaccino vivo liofilizzato
contro la malattia di Marek.
    Titolare  A.I.C.: Intervet Internationai B.V. - Boxmeer (Olanda),
rappresentata  in  Italia  dalla  societa' Intervet Italia S.r.l. con
sede  legale  in  Peschiera Borromeo (Milano), via Walter Tobagi, 7 -
codice fiscale n. 01148870155.
    Produttore:  il  titolare  dell'A.I.C. nello stabilimento sito in
Boxmeer (Olanda).
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
      flacone da 250 dosi - A.I.C. n. 101862011;
      flacone da 1000 dosi - A.I.C. n. 101862035;
      10 flaconi da 1000 dosi A.I.C. n. 101862050.
    Composizione: vaccino liofilizzato: ciascuna dose contiene almeno
103  P.F.U.  del  ceppo  PB-THV1  del virus Herpes Tacchino (THV). La
composizione dello stabilizzante per ml (prima della liofilizzazione)
e'  la  seguente: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
    Specie di destinazione: polli.
    Indicazioni  terapeutiche: immunizzazione attiva dei polli contro
la Malattia di Marek.
    Tempi di sospensione: nulli liofilizzata
    Validita': nella forma liofilizzata: trentasei mesi
    Regime  di  dispensazione:  da  vendersi  dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.