MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso veterinario "Paolvac"
(GU n.43 del 20-2-2002)

            Estratto decreto R. 237 del 19 dicembre 2001
    Rinnovo  fino  al  31 dicembre 2002 del medicinale veterinario ad
azione  immunologica PAOLVAC vaccino inattivato contro la pseudopeste
aviare e le infezioni da Riemerella (Pasteurella) anatipestifer.
    Titolari  A.I.C.:  Fatro  S.p.a.,  con  sede  legale  e domicilio
fiscale   sito  in  Ozzano  Emilia  (Bologna)  -  codice  fiscale  n.
01125080372.
    Produttore:  il  titolare  dell'A.I.C. nello stabilimento sito in
Maclodio (Brescia).
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
      flacone da 250 ml - A.I.C. n. 101817029;
      10 flaconi da 250 dosi - A.I.C. n. 101817017.
    Composizione: ogni dose di vaccino contiene:
      principi  attivi: colture inattivate di virus della pseudopeste
aviare:  non  meno  108.5  EIDĀ50,  colture  inattivate di Riemerella
(pasteurella) anatipestifer: 2 x 109 U.F.C.;
      eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
    Specie di destinazione: pollo e tacchino.
    Indicazioni  terapeutiche:  profilassi  immunitaria  in  polli  e
tacchini  della  pseudopeste  aviare  e delle infezioni da Riemerella
(pasteurella) anatipestifer.
    Tempi di sospensione: nulli.
    Validita': 24 mesi.
    Regime  di  dispensazione:  da  vendersi  dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
    I  lotti  gia'  prodotti  possono rimanere in commercio fino alla
scadenza.