Estratto provvedimento UPC/II/1099 del 28 gennaio 2002
Specialita' medicinale: PENTAVAC.
Confezioni:
1 flacone monodose polv. lio. + 1 siringa preriempita monodose
senza ago sosp. iniettabile 0,5 ml - A.I.C. n. 034126019/M;
10 flaconi monodose polv. lio. + 10 siringhe preriempite
monodose senza ago sosp. iniettabile 5 ml - A.I.C. n. 034126021/M;
1 flacone monodose polv. lio. + 1 siringa preriempita monodose
con ago sosp. iniettabile 0,5 ml - A.I.C. n. 034126033/M;
10 flaconi monodose polv. lio. + 10 siringhe preriempite
monodose con ago sosp. iniettabile 0,5 ml - A.I.C. n. 034126045/M.
Titolare A.I.C.: Aventis Pasteur MSD s.n.c.
Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0153/001/ W021.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico-farmaceutica.
Modifica apportata: modifica delle specifiche del principio
attivo (tossoide pertussico purificato).
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.