Estratto decreto n. 28 del 1 febbraio 2002
Prodotto medicinale per uso veterinario: AKIPOR FLU, vaccino
associato contro l'influenza suina (vaccino inattivato con adiuvante)
e la malattia di Aujeszky (vaccino a virus vivo attenuato) per suini
all'ingrasso nelle confezioni 50 dosi + flacone di solvente da
100 ml, flacone 100 dosi + flacone di solvente da 200 ml, A.I.C. n.
102407.
Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.a. con sede legale in Milano,
via Vittor Pisani, 16, codice fiscale n. 00221300288.
Modifiche apportate - produttore: e' ora autorizzata la
produzione della frazione della malattia di Aujeszky (come
liofilizzata, prodotto finito), della frazione influenza suina (come
liquida, prodotto finito) e dei controlli in vitro sul prodotto
finito anche presso il sito Merial - Porte des Alpes.
E' autorizzato altresi' il trasferimento della produzione del
principio attivo della frazione influenza suina da Aventis Pasteur SA
- Marcy l'Etoile a Aventis Pasteur SA - Val de Reuil - France.
Altre modifiche: si autorizza l'eliminazione della vancomicina
nel processo di produzione della frazione malattia di Aujeszky.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.