MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Rinnovo   dell'autorizzazione   all'immissione   in  commercio  della
specialita' medicinale per uso veterinario "Nobivac CEP"
(GU n.50 del 28-2-2002)

            Estratto decreto R. n. 23 del 29 gennaio 2002
    Rinnovo  fino  al  31 dicembre 2002 del medicinale veterinario ad
azione  immunologica:  NOBIVAC  CEP, vaccino vivo contro il cimurro e
l'epatite infettiva e la parvovirosi del cane.
    Titolare  A.I.C.:  Interev International B.V. - Boxmeer (Olanda),
rappresentata  in  Italia  dalla societa' Intervet Italia S.r.l., con
sede  legale in Peschiera Borromeo (Milano), via Walter Tobagi n. 7 -
codice fiscale n. 01148870155.
    Produttore:  il  titolare  dell'A.I.C. nello stabilimento sito in
Boxmeer (Olanda).
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
      flacone da 1 dose - A.I.C. n. 101916017;
      50 flaconi da 1 dose - A.I.C. n. 101916031;
      10 flaconi da 1 dose - A.I.C. n. 101916043;
      100 flaconi da 1 dose - A.I.C. n. 101916056.
    Composizione:  ogni  flacone di vaccino liofilizzato contiene per
dose/animale:
      principio  attivo:  virus  del  cimurro ceppo Onderstepoort non
meno  di 104TCID50; adenovirus canino tipo 2 ceppo Manhattan LPV non
meno  di  104TCID50;  parvovirus  canino  154 non meno di 107TCID50
attenuati e coltivati su tessuto-coltura;
      eccipienti (per 0,5 ml prima della liofilizzazione): cosi' come
indicato  nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli
atti.
    Specie di destinazione: cani.
    Indicazioni  terapeutiche:  immunizzazione attiva dei cani contro
il  cimurro,  l'epatite infettiva causata dall'adenovirus canino tipo
1,   le  infezioni  causate  dall'andenovirus  canino  tipo  2  e  la
parvovirosi canina.
    Validita':  24  mesi:  dopo  ricostituzione  usare  entro  trenta
minuti.
    Regime  di  dispensazione:  da  vendersi  dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria semplice ripetibile.