Estratto decreto R 39 del 6 febbraio 2002
Rinnovo fino al 31 dicembre 2002 del medicinale veterinario ad
azione immunologica BOVILIS IBR vaccino vivo avirulento contro la
rino tracheite infettiva bovina.
Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda),
rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l - con
sede legale in Peschiera Borromeo (Milano) via Walter Tobagi 7 -
codice fiscale n. 01148870155.
Produttore: il titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in
Boxmeer (Olanda).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 5 dosi + flacone solvente standard da 10 ml - A.I.C.
n. 101936019;
flacone da 25 dosi + flacone solvente standard da 50 ml -
A.I.C. n. 101936021
Composizione:
vaccino liofilizzato: ogni dose di vaccino contiene almeno di
5,6 log10TCID50 di virus vivo della rinotracheite infettiva bovina
(IBR), ceppo INT 1, coltivato su tessuto coltura di cellule.
La composizione dello stabilizzante per ml (prima della
liofilizzazione) e' la seguente: cosi' come indicato nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Tracce di antibiotici.
Solvente standard: ogni ml di soluzione contiene: cosi' come
indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli
atti.
Specie di destinazione: bovini.
Indicazioni terapeutiche: immunizzazione attiva dei bovini contro
la rinotracheite infettiva bovina.
Validita':
vaccino: nella forma liofilizzata ventiquattro mesi; dopo
ricostituzione due ore;
solvente standard: cinque anni.
Tempi sospensione: nessuno.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.