MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  di
alcune specialita' medicinali per uso umano
(GU n.54 del 5-3-2002)

             Estratto decreto n. 32 dell'8 febbraio 2002

    La  titolarita'  delle autorizzazioni all'immissione in commercio
dei  sotto  elencati  medicinali fino ad ora intestati alla societa':
vecchio  titolare  A.I.C.:  Serono  Pharma S.p.a. via Casilina, 125 -
00176 - Roma.
    codice fiscale n. 03636901005:
      medicinale: AGEROPLAS 400, confezione A.I.C.: n. 022819015 - 20
capsule 400 mg (sospesa);
      medicinale:  CERVIDIL,  confezione  A.I.C.  n.  026028011  -  1
candeletta vaginale 1 mg.
      medicinale: CRINONE, confezione A.I.C.:
        n. 032132019 - "4 gel vaginale 6 applic monodose preriempiti;
        n.   032132021   -   "8"   gel  vaginale  6  applic  monodose
preriempiti;
        n.   032132033   -   "8"  gel  vaginale  15  applic  monodose
preriempiti;
      medicinale:  GEREF,  confezione  A.I.C.:  n.  026976011  -  "50
microgrammi/1  ml  polvere  e solvente per soluzione iniettabile, per
uso endovenoso" 1 fiala polvere + 1 fiala solvente 1 ml;
      medicinale: PERGOGREEN, confezione A.I.C.:
        n.  028412017  -  "75"  1  fiala liof. FSH 75 UI + LH 35 UI +
1 fiala 1 ml;
        n.  028412029  -  "150" 1 fiala liof. FSH 150 UI - LH 70 UI +
1 fiala 1 ml.
      medicinale: PERGONAL, confezione A.I.C.:
        n.  020534018  - "75 U.I. + 75 U.I./ml polvere e solvente per
soluzione  iniettatile  per  uso  intramuscolare" 1 fiala polvere + 1
fiala solvente 1 ml;
        n. 020534020 - "150 U.I. + 150 U.I./ml polvere e solvente per
soluzione  iniettabile  per  uso  intramuscolare" 1 fiala polvere + 1
fiala solvente 1 ml;
      medicinale: PROFASI HP, confezione A.I.C.:
        n. 003247018 - IM SC 2F + 2F 500 UI;
        n. 003247020 - IM SC 2F + 2F 1000 UI;
        n. 003247032 - IM SC 2F + 2F 2000 UI;
        n. 003247044 - IM SC 1 fiala 5000 UI + 1 fiala 1 ml;
        n. 003247057 - IM SC 2F + 2F 250 UI;
      medicinale: RELISORM L, confezione A.I.C.:
        n. 023194018 - IV 1 F 25 MCC + 1 F;
        n. 023194020 - IV 1 F 100 MCG + 1F;
      medicinale RELISORM T, confezione A.I.C.:
        n. 023329016 - 1F 2 ml 200 MCC + 1 F;
        n. 023329028 - 1F 2 ml 500 MCC + 1 F;
      medicinale SEROBIF, confezione A.I.C.:
        n.  028698064  -  1.000.000  U.I.  3 flaconi liofilizzato + 3
fiale solvente (sospesa);
        n.  028698076  -  3.000.000  U.I.  1 flacone liofilizzato + 1
fiala solvente;
        n.  028698088  -  3.000.000  U.I.  3 flaconi liofilizzato + 3
fiale solvente;
        n.   028698090   -  gocce  oculari  600.000  U.I.  3  flaconi
liofilizzato + 3 siringhe solvente + 3 contagocce (sospesa);
        n. 028698102 - pomata 100.000 U.I. 1 siringa 5 g (sospesa).
      medicinale:  SEROCRYPTIN,  confezione  A.I.C.:  025523034  - 30
compresse 2,5 mg.
      medicinale:  SEROFENE,  confezione  A.I.C.:  n.  026972012 - 30
compresse 50 mg;
      medicinale: STILAMIN, confezione A.I.C.:
        n.  024724015  -  "250  MCG  polvere e solvente per soluzione
iniettabile" 1 fiala + 1 fiala;
        n.  024724027  -  "3  mg  polvere  e  solvente  per soluzione
iniettabile" 1 fiala + 1 fiala;
        n.  024724039  -  "750  MCG  polvere e solvente per soluzione
iniettabile" 1 fiala + 1 fiala,
e  alla  societa':  Vecchio  titolare  A.I.C.: Industria farmaceutica
Serono  S.p.a. - via Casilina, 125 - 00176 - Roma - Codice fiscale n.
01112060635:
    medicinale: TAMARINE, confezione A.I.C.:
        n. 021528029 - Marmellata 170 G (sospesa).
        n. 021528106 - "sorbitolo" sciroppo 140 g;
        n. 021528157 - Marmellata 260 g,
sono  ora  trasferiti  alla societa': Nuovo titolare A.I.C.: Istituto
farmacologico  Serono  S.p.a.  -  Via  Casilina, 125 - 00176 - Roma -
Codice   fiscale  n.  00399800580,  con  conseguente  modifica  della
denominazione in: Industria farmaceutica Serono S.p.a.
    I  lotti  dei medicinali prodotti a nome del vecchio titolare non
possono  piu' essere dispensati al pubblico a partire dal 181o giorno
successivo  alla  data  di  pubblicazione  del presente decreto nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
    Il  presente  decreto  ha  effetto dal giorno della pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.