Estratto provvedimento UPC/II/1106 del 5 febbraio 2002
Specialita' medicinale: NORMOSANG.
Confezioni: Concentrato per soluzione per infusione endovenosa 25
mg/ml 4 fiale 10 ml - A.I.C. n. 034543013/M .
Titolare A.I.C.: Orphan Europe Sarl.
Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0140/001/W003.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche
del prodotto in seguito al 1o PSUR.
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie
modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il foglio
illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in
vigore del presente provvedimento.
I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire dal novantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione
del presente provvedimento.
Il presente provvedimento ha effetto dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.