Estratto decreto n. 3 del 23 gennaio 2002
L'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale a
denominazione comune con le caratteristiche di cui al Formulario
unico nazionale: GLICEROLO CAMOMILLA E MALVA rilasciata alla societa'
Farve S.r.l., con sede legale, domicilio fiscale in via Brenta n. 26,
Altavilla Vicentina (Vicenza), codice fiscale n. 00203450242, nelle
confezioni:
A.I.C. n. 031016102 - 6 microclismi 3 g;
A.I.C. n. 031016114 - 9 microclismi 3 g;
A.I.C. n. 031016126 - 6 microclismi 9 g;
A.I.C. n. 031016138 - 9 microclismi 9 g;
A.I.C. n. 031016140 - 6 microclismi 6 g;
A.I.C. n. 031016153 - 9 microclismi 6 g,
viene sostituita con l'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale a denominazione comune con le caratteristiche di cui al
Formulario unico nazionale "Glicerolo camomilla e malva" con
l'attribuzione di un nuovo codice di A.I.C. ed altresi' adeguata la
denominazione della forma farmaceutica "Microclismi" alla lista degli
standard terms previsti dalla Farmacopea europea del gennaio 2000.
Medicinale: GLICEROLO CAMOMILLA E MALVA.
Confezioni, numeri A.I.C.:
"3 g soluzione rettale" 6 contenitori monodose - A.I.C. n.
035461019, 11U5WV (in base 32);
"3 g soluzione rettale" 9 contenitori monodose - A.I.C. n.
035461021, 11U5WX (in base 32);
"9 g soluzione rettale" 6 contenitori monodose - A.I.C. n.
035461033, 11U5X9 (in base 32);
"9 g soluzione rettale" 9 contenitori monodose - A.I.C. n.
035461045, 11U5XP (in base 32);
"6 g soluzione rettale" 6 contenitori monodose - A.I.C. n.
035461058, 11U5Y2 (in base 32);
"6 g soluzione rettale" 9 contenitori monodose - A.I.C. n.
035461060, 11U5Y4 (in base 32).
I lotti del medicinale a denominazione comune con le
caratteristiche di cui al Formulario unico nazionale "Glicerolo
camomilla e malva" contraddistinti dai vecchi codici di A.I.C. in
precedenza attribuiti (031016102 - 031016114 - 031016126 - 031016138
- 031016140 - 031016153) non possono piu' essere dispensati al
pubblico a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data
di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.